Skip to content

Jak możemy poprawić krajobraz translacji, aby szybciej wyleczyć cukrzycę typu 1 ad

2 tygodnie ago

735 words

I odwrotnie, przemysł ma uzupełniające się zasoby, ponieważ badania i rozwój opierają się na większych wysiłkach zespołowych. Przemysł jest w stanie zmobilizować większe ilości zasobów finansowych, chemicznych i technologicznych do jednego projektu; może lepiej manewrować ścieżką regulacyjną do badań pierwszego człowieka; może kierować zasobami pieniężnymi i kadrowymi wymaganymi do przeprowadzenia dużych prób klinicznych fazy II i III; i może zbierać i analizować dużą liczbę próbek pacjentów w celu zbadania biomarkerów w celu określenia niejednorodności pacjentów, prognozowania choroby i reakcji na terapie. Istnieje kilka ciągłych wysiłków zmierzających do przyspieszenia tłumaczenia branżowego postępów akademickich na ludzkie terapeutyki, z których część powinna zostać rozszerzona i ulepszona w przyszłości. Omawiamy nasze zdanie na ich temat i staramy się konstruktywnie sugerować dalsze usprawnienia. Rycina Praca w krajobrazie medycyny translacyjnej. Warto przyjrzeć się siłom napędowym i dynamikom, które obecnie rządzą tłumaczeniem podstaw nauki na terapię zaburzeń autoimmunologicznych. Pomimo istniejących synergicznych interakcji, istnieją oczywiste luki, które należy zamknąć, ponieważ akademicy, instytucje finansujące i przemysł są motywowani przez różne siły. Zamknięcie takich luk mogłoby znacznie przyspieszyć rozwój nowych biologicznych środków terapeutycznych i skrócić czas wprowadzania nowych leków na rynek. Czerwony tekst wskazuje na antagonistyczne zainteresowania; czarny tekst wskazuje potencjalne rozwiązania. Istniejące mechanizmy współpracy Centra odkrywcze. Starszą, a obecnie mniej wykorzystywaną strategią było tworzenie ośrodków odkrywania, w których badacze skupiali się na podstawowych odkryciach naukowych z nadzieją, że wspierana firma farmaceutyczna może przełożyć niektóre z tych odkryć na cele terapeutyczne. Przykłady tego podejścia obejmują DNAX Research Institute, ustanowiony przez Schering-Plough; Basel Institute for Immunology oraz Roche Institute for Molecular Biology, założona przez F. Hoffmanna. La Roche; oraz Instytut Badawczy Hagedorn, założony przez Novo Nordisk. Podczas gdy garstka odkryć dokonanych w takich ośrodkach wciąż jest testowana w badaniach klinicznych, model ten został w dużej mierze porzucony ze względu na niski zwrot z inwestycji (tj. Centra były zbyt drogie, aby je uruchomić i utrzymywać w zamian za liczbę nowych wynalazków) oraz brak wyrównanych celów i interakcji między podstawowymi odkryciami a ośrodkami translokacji narkotyków. Finansowanie przemysłu przez konkretnych badaczy akademickich i / lub projekty. Innym sposobem współpracy między środowiskiem akademickim i przemysłem jest zapewnienie finansowania specyficznego dla projektu dla badaczy akademickich w celu udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące konkretnych produktów, a także w celu sponsorowania projektów akademickich w zakresie szerszych problemów biologicznych. Zasadniczo te dwa podejścia są przydatną współpracą, ale prawa do istniejącej i nowej własności intelektualnej (IP) mogą często komplikować negocjacje. Jednym z rozwiązań jest prewencyjne tworzenie porozumień między przemysłem a instytucjami akademickimi, które przewidują dokładne warunki umów licencyjnych na nowe odkrycia, jak to niedawno zrobiła firma Pfizer z wieloma instytucjami akademickimi, w tym z Uniwersytetu Waszyngtońskiego, Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco, The Scripps Research Institute i University of Pennsylvania. Tradycyjne licencjonowanie odkryć akademickich. Obecny paradygmat przekładania odkryć naukowych na terapeutyki to tradycyjne licencjonowanie wynalazków akademickich przez przemysł. Po odkryciu przez badacza akademickiego i ustaleniu wstępnego IP, jego biuro transferu technologii próbuje uzyskać licencję na nowy wynalazek dla partnerów korporacyjnych. Choć w wielu przypadkach sukcesy są udane, proces ten może niestety być dość frustrującym procesem dla obu stron, z wieloma nieporozumieniami i błędnymi przekonaniami. Na przykład, ponieważ obecna kultura akademicka nagradza indywidualny sukces, naukowcy mają tendencję do przeceniania użyteczności swoich odkryć i przeceniania ich użyteczności. Wiele badań przeprowadza się tylko w jednym inbredowym szczepie myszy, wykonanym w prewencyjnym (a nie interwencyjnym) ustawieniu dla T1D i niezweryfikowanym w więcej niż jednym modelu eksperymentalnym. Obecny klimat akademicki faworyzuje również publikację pozytywnych, ale nie negatywnych wyników, przez co pomijając połowę równania potrzebnego do racjonalnej translacji z ławki do łóżka. Z tych i innych powodów przemysł dąży do uzyskania pełnej kontroli i do weryfikacji / opracowania nowych odkryć we własnym zakresie przed zawarciem umowy licencyjnej lub po osiągnięciu porozumienia licencyjnego, co oznacza, że indywidualny badacz, który może być kompetentny i zainwestowany emocjonalnie w wynalazek może być wycięty z pętli
[hasła pokrewne: wisła strumień, lks strażak pielgrzymowice, pełnia księżyca a samopoczucie ]
[podobne: lks strażak pielgrzymowice, wisła strumień, lks pielgrzymowice ]